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建設三個中試車間 完善中試管理體系

點擊數:           時間:[2021/08/27]

       本報訊  為加快新產品開發,從去年開始,公司投資1000余萬元,建設固體制劑(601)、植物藥(602)、植物藥提?。?03)三個中試車間,目前陸續啟用。

       為規范管理中試車間,公司印發了《關于明確中試車間管理體制的通知》,明確三個中試車間由生產中心統一管理,要求實行大車間管理,統籌調配人員,確定中試車間負責人和主要崗位人員;建立和維護文件、驗證、質控等體系,符合GMP要求。

       最近,生產中心根據公司要求,加大了中試車間建設力度,配備了車間負責人,加快推進車間建設,盡早啟用。固體制劑中試車間符合GMP規范,兼中試和小型生產功能,該車間已全面完成項目建設和相關驗證,即將投入使用;602車間預計于今年11月可以投入使用。

 

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