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注射用鹽酸頭孢替安通過仿制藥質量和療效一致性評價

點擊數:           時間:[2022/08/12]

 

    7月18日,公司注射用鹽酸頭孢替安通過仿制藥質量和療效一致性評價。這是公司繼坎地沙坦酯片、鹽酸左西替利嗪片后第三個通過一致性評價的產品。

    此次替安通過一致性評價的為0.5g/瓶、1.0g/瓶、2.0g/瓶3個規格。

    注射用鹽酸頭孢替安原料藥為公司自產,國內首家研發并擁有自己的合成專利,2012年頭孢替安無菌原料藥成為美國USP(美國藥典)標準品,是國際通用標準品,其原料藥及制劑通過美國FDA認證,是醫保乙類藥品,抗菌譜廣,對G+、G-均有良好的抗菌作用。

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